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La FDA se disculpa por exagerar el efecto del plasma en pacientes con coronavirus
Lunes 23 de Diciembre de 2024

La FDA se disculpa por exagerar el efecto del plasma en pacientes con coronavirus

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AP. – En respuesta a críticas de expertos médicos, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, Stephen Hahn, ofreció disculpas el martes por exagerar los beneficios del plasma convaleciente para tratar a pacientes con coronavirus.

Científicos y expertos han refutado las afirmaciones a favor del tratamiento desde que el presidente Donald Trump anunció el domingo que la FDA había decidido autorizar, como medida de emergencia, el uso del plasma tomado de pacientes que lograron recuperarse del virus.

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Trump lo calificó como un avance terapéutico "histórico" en la lucha contra el coronavirus pese a que no se ha demostrado la eficacia del tratamiento. El anuncio del mandatario en vísperas de la Convención Nacional Republicana generó sospechas de que tenía una motivación política para compensar las críticas por cómo ha manejado de la pandemia.

Hahn había repetido la afirmación de Trump de que 35 de cada 100 personas con coronavirus sobrevivirían si utilizaban el tratamiento con plasma, una enorme exageración de los resultados preliminares reportados por la Clínica Mayo.

La cifra del 35% fue criticada duramente por otros científicos y exfuncionarios de la FDA, quienes exigieron a Hahn que rectificara sus afirmaciones.

"Me han criticado por declaraciones que hice el domingo por la noche sobre los beneficios del plasma convaleciente. La crítica es totalmente justificada. Debería haber dicho que los datos revelan una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo", tuiteó Hahn.

Eficacia del tratamiento aún está en duda

La FDA tomó la decisión basándose en los datos que la Clínica Mayo recabó de hospitales de todo el país que utilizaban el plasma de muy distintas maneras. No hubo un grupo de comparación con enfermos que no recibieron el tratamiento, por lo que aún es temprano para hacer conclusiones respecto a la eficacia del tratamiento. 

Las personas que recibieron plasma con los mayores niveles de anticuerpos evolucionaron mejor que las que recibieron plasma con menos anticuerpos, y los tratados poco después del diagnóstico evolucionaron mejor que los tratados posteriormente.

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El lunes, la presidenta de la Cámara de Representantes, la demócrata Nancy Pelosi, dijo que estaba "decepcionada" con Hahn y que las comisiones de la Cámara Baja estaban investigando a la FDA.

Trump, sin fundamentos, aseguró recientemente que miembros del personal de la FDA demoraban deliberadamente los nuevos tratamientos "por razones políticas".