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FDA analizará esta semana recomendación para refuerzos de las vacuna de Moderna y J&J
Lunes 23 de Diciembre de 2024

FDA analizará esta semana recomendación para refuerzos de las vacuna de Moderna y J&J

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AP.- Estadounidenses que recibieron la vacuna Pfizer se encuentran listos para recibir una inyección de refuerzo, mientras que millones de personas que recibieron la vacuna Moderna o Johnson & Johnson esperan saber cuándo es su turno. Los reguladores federales abordarán esa cuestión esta semana.

El jueves y viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) convoca a sus asesores independientes para la primera etapa del proceso de decidir si deben dispensarse dosis adicionales de las dos vacunas y, de ser así, quién debe recibirlas y cuándo. No se espera el visto bueno final hasta dentro de al menos una semana más.

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Después de que los asesores de la FDA den su recomendación, la propia agencia tomará una decisión sobre la autorización de los refuerzos. Luego, la próxima semana, un panel convocado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ofrecerá más detalles sobre quién debe recibirlos. Su decisión está sujeta a la aprobación del director de los CDC.

El proceso está destinado a reforzar la confianza del público en las vacunas pero ya ha provocado conflictos y desacuerdos entre expertos y agencias.

Por ejemplo, el mes pasado, el panel asesor de los CDC respaldó los impulsores de Pfizer en el punto de los seis meses para los estadounidenses mayores, los residentes de hogares de ancianos y las personas con problemas de salud subyacentes. Pero la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, anuló a sus asesores y decidió que también se deberían ofrecer refuerzos a aquellos con trabajos de alto riesgo, como maestros y trabajadores de la salud, agregando decenas de millones más de estadounidenses a la lista.

Algunos expertos en salud temen que las deliberaciones de ida y vuelta estén entorpeciendo el esfuerzo público por persuadir a los no vacunados de que se vacunen por primera vez. Les preocupa que la conversación sobre refuerzos lleve a la gente a dudar erróneamente de la eficacia de las vacunas en primer lugar.

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A medida que el panel de la FDA se reúne para revisar las vacunas Moderna y J&J, es probable que sus decisiones esta vez sean aún más complicadas, con expertos discutiendo si una tercera inyección de Moderna debería contener solo la mitad de la dosis original y cuál es el mejor momento para una segunda inyección de la vacuna J&J de dosis única.

Se estima que 103 millones de estadounidenses están completamente vacunados con la fórmula de Pfizer, 69 millones con Moderna y 15 millones con J&J, según los CDC. Los reguladores abordaron la cuestión de los refuerzos de Pfizer primero porque la compañía presentó sus datos antes que los otros fabricantes de vacunas.

Las reuniones de la FDA se producen cuando la vacunación a estadounidenses ha vuelto a subir por encima de 1 millón por día en promedio, un aumento de más del 50% en las últimas dos semanas. El aumento ha sido impulsado principalmente por los refuerzos de Pfizer y los mandatos de vacunas de los empleadores.