El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este lunes su opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna del laboratorio chino Sinopharm contra la Covid-19.
La autorización para uso de emergencia de la vacuna Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
El Comité de Moléculas Nuevas recordó que la vacuna de Sinopharm fue precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el pasado 7 de mayo de 2021.
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Los ensayos clínicos realizados por la empresa china Sinopharm demostraron que la vacuna tenía una tasa de eficacia del 79% para prevenir los síntomas graves causados por el virus del SARS-CoV-2.
Tras la opinión favorable del Comité, se espera que en los próximos días la Cofepris autorice el uso de emergencia de las dosis del fármaco en México.
Tratamiento con remdisivir, con opinión favorable para uso a partir de 12 años
Además, los expertos del Comité de Moléculas Nuevas también emitieron opiniones favorables unánimes sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19.
Gilead Sciences México S. R.L. de C.V. ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica remdesivir. Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia del insumo el pasado 12 de marzo de 2021.
El medicamento recibió la opinión con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de Covid-19 y requieran hospitalización.
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“Ambas opiniones (para la vacuna de Sinopharm y el tratamiento con remdesivir) representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”, se informó.