La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este miércoles un segundo medicamento oral (una píldora) de toma diaria para tratar la obesidad y otras afecciones relacionadas con el peso.

El proceso por el que la FDA concedió la aprobación al orforglipron, un fármaco tipo GLP-1 (como Ozempic y Wegovy) fue de carácter acelerado. Se espera que la nueva píldora para bajar de peso, bajo la marca Foundayo de Eli Lilly, comience a enviarse el lunes.

Las personas con seguro podrían obtener el fármaco desde 25 dólares al mes con una tarjeta de descuento de Lilly, según la empresa. Los precios para quienes quienes no tengan la tarjeta oscilarán entre 149 y 349 dólares al mes, según la dosis.

El nuevo fármaco, que funciona como los medicamentos inyectables de uso extendido al imitar una hormona natural que controla el apetito y la sensación de saciedad, se suma a la píldora oral Wegovy del fabricante Novo Nordisk, que ha impulsado más de 600 mil recetas en Estados Unidos desde que fue aprobada en diciembre.

La FDA autorizó el fármaco de Eli Lilly como parte de un nuevo programa destinado a reducir los tiempos de aprobación de medicamentos. La agencia señaló que revisó la solicitud de la compañía en 50 días y que se trata de la quinta aprobación hecha con el nuevo esquema.

Resultados de la prueba clínica

En un ensayo clínico con más de tres mil adultos con obesidad, los participantes que recibieron la dosis más alta de orforglipron (36 miligramos), perdieron el 11.2% de su peso corporal, aproximadamente 25 libras (11.3 kilogramos) en promedio, a lo largo de más de 16 meses.

Por su parte, en los pacientes que recibieron un placebo, o píldora inerte, la pérdida de peso fue del 2.1% o menos de cinco libras (2.3 kilos) en promedio, según la publicación de los resultados en el New England Journal of Medicine.

Tanto las píldoras de Eli Lilly como las de Novo Nordisk dieron como resultado una menor pérdida de peso que el promedio logrado con Zepbound, el GLP-1 inyectable de Lilly, que produce una pérdida de peso promedio del 21%, o con Wegovy, el inyectable de Novo Nordisk, que promedia alrededor del 15 por ciento.

Ambas píldoras de toma diaria prometen comodidad, pero orforglipron es un fármaco GLP-1 de molécula pequeña que puede tomarse sin restricciones. La píldora Wegovy debe tomarse con un sorbo de agua por la mañana en ayunas, con una espera de 30 minutos antes de comer o beber.

Los usuarios de orforglipron también registraron mejoras en circunferencia de cintura, presión arterial, niveles de triglicéridos y niveles de colesterol, encontró el estudio.

En las pruebas clínicas de orforglipron, los efectos secundarios, en su mayoría problemas gastrointestinales, llevaron a entre el 5% y 10% de los participantes a interrumpir el tratamiento, en comparación con casi el 3% en el grupo placebo.

Aproximadamente una de cada ocho personas en Estados Unidos ha usado fármacos GLP-1 inyectables, según una encuesta del grupo sin fines de lucro  KFF. Pero muchas más tienen dificultades para costear las inyecciones, que son caras.

La píldora de Lilly, con sede en Indianápolis, se incluirá en un acuerdo de la administración Trump para reducir los precios de los fármacos GLP-1.